50/50 E-การจัดหาของเหลวจำนวนมากและการผลิต OEM
กลีเซอรีนจากผัก (VG) ที่สมดุล 50 เปอร์เซ็นต์ และโพรพิลีนไกลคอล (PG) e- ของเหลว 50 เปอร์เซ็นต์ที่สมดุลซึ่งออกแบบมาเพื่อระบบพ็อดที่มีกำลังไฟต่ำ-และอุปกรณ์-ปากถึง-ปอด (MTL) ผลิตขึ้นภายในห้องปลอดเชื้อ ISO 7 (คลาส 10,000) โดยใช้ระบบผสมอัตโนมัติที่ทำจากสเตนเลสสตีล 316L ออกแบบมาเพื่อความอิ่มตัวของไส้ตะเกียงที่สม่ำเสมอ ควบคุมการตีคอ และความใสของรสชาติโดยไม่ต้องใช้โค้กคอยล์ มีจำหน่ายในปริมาณมากตั้งแต่กระป๋องโพลีเอทิลีนความหนาแน่นสูง- 25 ลิตร ไปจนถึงถัง IBC ขนาด 1,000 ลิตร หรือการกำหนดค่า OEM แบบบรรจุขวดแบบกำหนดเองซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยการดำเนินการสกัดและผสมแบบพิเศษเป็นเวลา 12 ปี
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
|
อัตราส่วนฐาน |
50 เปอร์เซ็นต์ VG / 50 เปอร์เซ็นต์ PG ( +/- 1 เปอร์เซ็นต์ ความคลาดเคลื่อนที่ตรวจสอบผ่านการทดสอบเครื่องวัดการหักเหของแสงแบบดิจิทัล) |
|
ตัวเลือกนิโคติน |
0 มก. ถึง 20 มก. (ฟรีเบส) / 10 มก. ถึง 50 มก. (เกลือนิโคติน) |
|
ความบริสุทธิ์ของนิโคติน |
>= 99.9 เปอร์เซ็นต์ (เกรด USP/EP) |
|
ความหนืด |
38 ถึง 45 mPa·s ที่ 20 องศา (ควบคุมผ่านถังผสมแจ็คเก็ตระบายความร้อนอัตโนมัติ) |
|
ปริมาณน้ำ |
< 0.1 percent (Karl Fischer titration) |
|
อายุการเก็บรักษา |
24 เดือนที่ผลิตในภาชนะเดิมที่ปิดสนิท |
สูตร
ผสมโดยใช้วัตถุดิบเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) และเภสัชตำรับของยุโรป (EP) ที่ได้รับการรับรองซึ่งมาจากผู้ผลิตสารเคมีระดับหนึ่ง-ที่ได้รับการตรวจสอบ
โพรพิลีนไกลคอล:CAS 57-55-6, purity >= 99.8 เปอร์เซ็นต์
กลีเซอรีนผัก:CAS 56-81-5, palm-derived, purity >= 99.7 เปอร์เซ็นต์
รสชาติเข้มข้น:สูตรปลอด-เกรดอาหาร, ไดอะซิติล-, ไร้อะเซทิลโพรพิโอนิล-, ไร้อะซิโตอิน- ที่ทดสอบโดยแก๊สโครมาโตกราฟี-แมสสเปกโตรเมทรี (GC-MS)
นิโคติน:สกัดจากใบยาสูบธรรมชาติ ทดสอบโดย-โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC)
โปรไฟล์รสชาติ
ออกแบบมาเพื่อประสิทธิภาพสองประการ: ส่งมอบรสชาติทันทีเมื่อเปิดใช้งานคอยล์และกระจายตัวอย่างสะอาด แค็ตตาล็อกมาตรฐานประกอบด้วยโปรไฟล์ยาสูบ มิ้นต์ เมนทอล ผลไม้ และของหวาน การพัฒนาโปรไฟล์แบบกำหนดเองใช้สายการผลิตผสมรสชาติแบบอัตโนมัติพร้อมการจ่ายแบบกราวิเมตริก เพื่อรักษาแบทช์-ถึง-ความสอดคล้องทางประสาทสัมผัสเป็นแบทช์
บรรจุภัณฑ์
คอนเทนเนอร์จำนวนมาก:ถังบรรจุ HDPE ขนาด 25 ลิตร, ถังโพลีคอมโพสิต-ที่ทำจากเหล็ก 200 ลิตร, ถัง IBC ขนาด 1000 ลิตรพร้อม-ปะเก็นปิดผนึกแบบเหนี่ยวนำ-
ขวดขายปลีก OEM:ขวด PET ที่รองรับ TPD- ขนาด 10 มล. ขวดยูนิคอร์นขนาด 30 มล./60 มล. พร้อมฝาทนเด็ก (CRC) ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 8317 และรูปสามเหลี่ยมเตือนแบบสัมผัสได้
สภาพแวดล้อมในการจัดเก็บ:ไลน์เติมไนโตรเจน-กำจัดทิ้งโดยมีออกซิเจนตกค้าง < 0.5 เปอร์เซ็นต์ เพื่อกำจัดออกซิเดชันระหว่างการบรรจุ
การควบคุมคุณภาพและโรงงานผลิต
การผลิตดำเนินการภายในโรงงานผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ cGMP- ซึ่งได้รับการตรวจสอบทุกปีโดยผู้รับจดทะเบียนอิสระ เช่น SGS และ TÜV โซนผสมมีการแบ่งแยกอย่างเคร่งครัดสำหรับการปล่อยสารนิโคตินและนิโคติน-อย่างอิสระ เพื่อขจัด-ความเสี่ยงในการปนเปื้อนข้าม
ใน-การควบคุมกระบวนการ:การตรวจสอบความหนืดอินไลน์อย่างต่อเนื่อง การจ่ายปริมาตรของเครื่องวัดการไหลแบบแม่เหล็ก และการตรวจสอบค่า pH (ช่วงเป้าหมาย: 5.5 ถึง 7.0)
การตรวจสอบย้อนกลับ:หมายเลขแบทช์ที่สลักด้วยเลเซอร์- การประทับเวลาการผลิต และรหัสผู้ปฏิบัติงานบนทุกคอนเทนเนอร์ที่เชื่อมโยงโดยตรงกับคลังใบรับรองการวิเคราะห์วัตถุดิบ (COA)
การทดสอบและเอกสารประกอบ
ทุกชุดการผลิตผ่านการทดสอบเชิงวิเคราะห์ก่อนปล่อย เอกสารที่มาพร้อมกับการจัดส่งประกอบด้วย:
ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) ที่ให้รายละเอียดไทเทอร์นิโคติน ความหนาแน่น และดัชนีการหักเหของแสงที่แน่นอน
รายงานการคัดกรองแก๊สโครมาโตกราฟี-แมสสเปกโตรเมทรี (GC-MS) สำหรับสารประกอบอินทรีย์ระเหยง่ายและไดคีโทน (ไดอะเซทิล, อะซิทิล โพรพิโอนิล)
การตรวจวิเคราะห์โลหะหนัก (ตะกั่ว สารหนู แคดเมียม ปรอท) ที่วัดโดยเครื่องสเปกโตรมิเตอร์มวลพลาสมาแบบเหนี่ยวนำคู่ (ICP{0}}MS) ต่ำกว่าขีดจำกัดที่ตรวจพบได้ (< 0.1 ppm).
OEM / บริการฉลากส่วนตัว
การผลิตตามสัญญาบริการเต็มรูปแบบ-ตั้งแต่การปรับสูตรให้เหมาะสมไปจนถึงบรรจุภัณฑ์ขายปลีกสำเร็จรูป
บริการ:สูตรเกลือนิโคตินแบบกำหนดเอง รสชาติที่เข้ากัน -การบรรจุบรรจุภัณฑ์ที่ทนต่อเด็ก การพิมพ์ฉลากแบบกำหนดเอง และ-แถบคาดที่เห็นได้ชัด
ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ (ขั้นต่ำ):500 ลิตรสำหรับสูตรผสมจำนวนมากแบบกำหนดเอง 5,000 หน่วยต่อ SKU สำหรับผลิตภัณฑ์บรรจุขวด OEM สำเร็จรูป
เวลานำ:15 ถึง 25 วันทำการนับจากการอนุมัติงานศิลปะและการลงนามวัตถุดิบ-
การปฏิบัติตาม
จัดทำและจัดทำเอกสารเพื่อให้สอดคล้องกับกรอบการกำกับดูแลระหว่างประเทศ:
TPD ของสหภาพยุโรป:สูตรที่ลงทะเบียนรองรับขีดจำกัดปริมาตร 10 มล. และแคปนิโคตินสูงสุด 20 มก./มล.
PMTA ขององค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา:Master Files (DMF) ได้รับการดูแลสำหรับพิษวิทยาของส่วนผสมและขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานการผลิต (SOP)
CLP / GHS:เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) ที่เป็นไปตามข้อกำหนดมีหลายภาษาสำหรับโลจิสติกส์ระหว่างประเทศและพิธีการศุลกากร
พื้นที่จัดเก็บ
เก็บในภาชนะที่ปิดสนิทเดิมระหว่าง 15 องศาถึง 25 องศา ในบริเวณที่แห้งและมีอากาศถ่ายเท เก็บให้ห่างจากแสงแดดโดยตรงและสารออกซิไดซ์ แนะนำให้ใช้ผ้าห่มไนโตรเจนสำหรับถังเก็บขนาดใหญ่ที่มีอายุเกิน 30 วัน
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: ระยะเวลารอคอยสินค้าสำหรับการสั่งซื้อของเหลว 50/50 e- จำนวนมากแบบมาตรฐานคือเท่าไร
ตอบ: สูตรแค็ตตาล็อกมาตรฐานจะจัดส่งภายใน 7 ถึง 10 วันทำการสำหรับการสั่งซื้อที่มีปริมาณน้อยกว่า 1,000 ลิตร สูตรแบบกำหนดเองต้องใช้เวลาเพิ่มเติม 5 วันทำการสำหรับการทดสอบเชิงวิเคราะห์และการสร้าง COA
ถาม: คุณสามารถปรับอัตราส่วน PG/VG สำหรับข้อกำหนดด้านฮาร์ดแวร์พ็อดเฉพาะได้หรือไม่
ก. ใช่. แม้ว่า 50/50 จะเป็นมาตรฐานสำหรับพ็อด MTL สายการผลิตสามารถปรับขนาดอัตราส่วนจาก 40/60 เป็น 60/40 (PG/VG) ขึ้นอยู่กับความหนืดของลูกค้าและข้อกำหนดจำเพาะของอุปกรณ์
ถาม: คุณจะป้องกันการเกิดออกซิเดชันของนิโคตินในระหว่างการขนส่งจำนวนมากได้อย่างไร
ตอบ: ภาชนะทั้งหมดจะถูกล้างด้วยไนโตรเจน-ก่อนใส่ของเหลว ปิดผนึกด้วย-แผ่นเชื่อมแบบเหนี่ยวนำ และขนส่งในภาชนะที่มีการตรวจสอบอุณหภูมิ-เพื่อป้องกันรังสียูวีและการเสื่อมสภาพจากความร้อน
ถาม: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำสำหรับการพัฒนารสชาติแบบกำหนดเองคือเท่าใด
ตอบ: การสร้างโปรไฟล์รสชาติแบบกำหนดเองและการสร้างตัวอย่างแบบตั้งโต๊ะจำเป็นต้องมีความมุ่งมั่นในการผลิตชุดนำร่องขนาด 50 ลิตร ซึ่งจะเครดิตสำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์ครั้งต่อไป
ถาม: โรงงานผลิตของคุณได้รับการตรวจสอบโดยบุคคลที่สามหรือไม่?
ก. ใช่. โรงงานแห่งนี้ได้รับการตรวจสอบประจำปีโดยผู้รับจดทะเบียนที่ได้รับการรับรองสำหรับมาตรฐาน ISO 9001 และการปฏิบัติตาม Good Manufacturing Practices (cGMP) ในปัจจุบัน
ถาม: มีเอกสารอะไรบ้างที่จัดเตรียมไว้เพื่อประกอบพิธีการศุลกากร?
ตอบ: การจัดส่งประกอบด้วยใบกำกับสินค้า รายการบรรจุภัณฑ์ ใบรับรองการวิเคราะห์ เอกสาร MSDS/SDS และข้อมูลสรุปการประเมินทางพิษวิทยาที่กำหนดโดยหน่วยงานศุลกากรปลายทาง
ป้ายกำกับยอดนิยม: ซัพพลายเออร์ของเหลว 50/50 e- ประเทศจีน ซัพพลายเออร์ของเหลว 50/50 e-







