ภาพรวมผลิตภัณฑ์
 

เกลือนิโคติน e-ของเหลวผสมผสานนิโคตินฟรีเบสเกรด-ทางเภสัชกรรมเข้ากับกรดอินทรีย์เพื่อให้การถูกคอได้นุ่มนวลขึ้นที่ความเข้มข้นของนิโคตินที่สูงขึ้น (20 มก./มล. ถึง 50 มก./มล.) เมื่อเปรียบเทียบกับสูตรฟรีเบสแบบดั้งเดิม ปรับให้เหมาะสมสำหรับระบบพ็อดแบบเปิดที่มีกำลังวัตต์ต่ำ-และไอแบบใช้แล้วทิ้งที่มีการหมุนเวียนสูง- สูตรของเราใช้ตัวพาเกรด USP/EP และกรดอินทรีย์ที่คัดสรรเพื่อลดความกระด้างในขณะที่ยังคงรักษารสชาติที่เที่ยงตรง

 

การผลิตดำเนินการภายในสภาพแวดล้อมห้องปลอดเชื้อ ISO 7 / คลาส 10,000 โดยใช้เครื่องปฏิกรณ์แบบผสม-แบบอัตโนมัติและสายจ่ายแบบรีดท่อที่มีความแม่นยำ ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการแขวนลอยที่สม่ำเสมอและป้องกันการแยกเฟสตลอด-การดำเนินการผลิตขนาดใหญ่ นิโคตินดิบได้มาจากห่วงโซ่อุปทานที่ตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์และเป็นไปตามมาตรฐานความบริสุทธิ์ทางเภสัชกรรมระดับสากล

 

 
 
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

 

พารามิเตอร์

ช่วงมาตรฐาน/ข้อกำหนด

วิธีทดสอบ

ความเข้มข้นของนิโคติน

20 มก./มล. - 50 มก./มล. (ความคลาดเคลื่อน ± 3%)

HPLC (โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง-)

อัตราส่วน PG / VG

มีอัตราส่วนที่กำหนดเอง (เช่น 50/50, 60/40, 70/30)

การวิเคราะห์ดัชนีการหักเหของแสง / ความหนาแน่น

ช่วงพีเอช

5.5 - 6.8 (ปรับผ่านเมทริกซ์กรดอินทรีย์)

เครื่องวัดค่า PH (การไทเทรตแบบโพเทนชิโอเมตริก)

ปริมาณความชื้น

< 0.5%

การไทเทรตแบบคาร์ล ฟิสเชอร์

ความบริสุทธิ์ของนิโคติน

>= 99.9% (วัตถุดิบเกรด USP)

GC-MS (โครมาโตกราฟีแก๊ส-แมสสเปกโตรเมทรี)

อายุการเก็บรักษา

24 เดือน (ยังไม่เปิด, เก็บในที่มืดที่อุณหภูมิ 15 องศา -25 องศา)

การทดสอบความเสถียรแบบเร่ง

 

สูตร

 

สูตรได้รับการออกแบบโดยใช้สถาปัตยกรรมสี่องค์ประกอบที่เข้มงวด- ได้แก่ เบสนิโคติน กรดเบนโซอิก (หรือเกลือของกรดอินทรีย์ทางเลือก) โพรพิลีนไกลคอล (PG) และกลีเซอรีนในผัก (VG)

Voex Liquid 30ml 50mg

การคัดเลือกนิโคติน

มาจากพันธมิตรการสกัดและการสังเคราะห์ที่ได้รับการตรวจสอบโดยเฉพาะซึ่งตรงตามมาตรฐานความบริสุทธิ์ USP/EP ปราศจากสารไนโตรซามีน (TSNA) จำเพาะของยาสูบที่ตกค้าง ซึ่งเกินขีดจำกัดการตรวจจับเชิงปริมาณ

Voex Liquid 30ml 50mg

การจับคู่เมทริกซ์กรด

อัตราส่วนปริมาณสัมพันธ์ที่แม่นยำทำให้ตำแหน่งด่างอิสระบนโมเลกุลนิโคตินเป็นกลาง ทำให้เกิดเกลือโปรตอนที่มีความเสถียร ซึ่งจะระเหยอย่างมีประสิทธิภาพที่อุณหภูมิคอยล์ต่ำ (<= 15W).

Voex Liquid 30ml 50mg

สารเพิ่มปริมาณความบริสุทธิ์

ทั้ง PG และ VG รักษาความบริสุทธิ์ขั้นต่ำที่ 99.7% ตรวจสอบผ่านแก๊สโครมาโทกราฟีก่อนการแนะนำแบบแบทช์ เพื่อป้องกันผลพลอยได้จากการย่อยสลายด้วยความร้อน เช่น อะโครลีนในระหว่างการใช้งาน

 

โปรไฟล์รสชาติ

คลังรสชาติของเราประกอบด้วยโปรไฟล์ที่ทดสอบแล้ว-มากกว่า 300 รายการ ซึ่งจัดหมวดหมู่ตามกลุ่มผลไม้ เมนทอล/ยาเย็น ยาสูบ ของหวาน และเครื่องดื่ม ซึ่งพัฒนาขึ้นมาโดยเฉพาะเพื่อเสริมการส่งเกลือนิโคตินที่มีความเข้มข้นสูง-โดยไม่ปิดบังการกระทบกระเทือนในลำคอ

 
 

ความมั่นคง

สารปรุงแต่งรสเข้มข้นผ่านการทดสอบความเครียดจากความร้อนที่ 60 องศาเป็นเวลา 14 วันเพื่อติดตามการย่อยสลายเอสเทอร์หรือการเปลี่ยนแปลงออกซิเดชันก่อนปรับขนาด-

 
 
 

การบูรณาการสารให้ความหวาน

สูตรที่มีซูคราโลสหรือเอทิลมอลทอลที่เหมาะสมที่สุดเพื่อปรับสมดุลอายุการใช้งานของคอยล์ด้วยการรับรู้รสชาติ ลดการสะสมของคาร์บอนที่ตกค้างบนองค์ประกอบความร้อนเซรามิกหรือฝ้าย

 
 
 

การจับคู่แบบกำหนดเอง

ลูกค้าให้ตัวอย่างอ้างอิงสำหรับวิศวกรรมย้อนกลับแมสสเปกโตรเมทรี (GC-MS) ของแก๊สโครมาโทกราฟี (GC-MS) ซึ่งตรงกับโปรไฟล์สารประกอบอินทรีย์ระเหยง่าย (VOC) ภายในเกณฑ์ความคล้ายคลึงกัน 98%

 

 

บรรจุภัณฑ์

 

รูปแบบบรรจุภัณฑ์สำเร็จรูปทั้งแบบขายปลีกและขายส่ง-ช่วยปกป้องสูตรที่ละเอียดอ่อนจากการเสื่อมสภาพของรังสียูวี ความชื้น และการสัมผัสออกซิเจน

 

ตัวเลือกคอนเทนเนอร์:
ขวดหยดทน PET สำหรับเด็กขนาด 10 มล. / 30 มล.- (ได้รับการรับรอง ISO 8317)
ถังบรรจุ HDPE ขนาด 1 ลิตร / 5 ลิตร / 25 ลิตร และถังบรรจุสเตนเลสสตีลพร้อมซีลเหนี่ยวนำ-ที่บ่งชี้การงัดแงะสำหรับปัจจัยการผลิตจำนวนมาก

 

คุณสมบัติสิ่งกีดขวาง:ภาชนะบรรจุใช้โพลีเมอร์อัดขึ้นรูปหลาย-ชั้น-หรือวัสดุที่มีสีอำพัน- ซึ่งปิดกั้นความยาวคลื่น UV ที่ต่ำกว่า 380 นาโนเมตร ป้องกันการเกิดออกซิเดชันของภาพถ่ายนิโคติน-

 

การตรวจสอบย้อนกลับ:หมายเลขแบทช์ที่สลักด้วยเลเซอร์- การประทับเวลาการผลิต และบาร์โค้ด GTIN ที่ไม่ซ้ำกันใช้กับหน่วยและกล่องหลักโดยตรง

Voex Liquid 30ml 50mg

 

การควบคุมคุณภาพ

 

โปรโตคอลการควบคุมคุณภาพสินค้าใน-กระบวนการและสำเร็จรูป-เป็นไปตามหลักเกณฑ์การผลิตยาที่เข้มงวดเพื่อรับประกันความสามารถในการทำซ้ำแบบแบทช์ได้อย่างสมบูรณ์

การตรวจสอบวัสดุที่เข้ามา

นิโคตินดิบ, PG, VG และเครื่องปรุงทุกล็อตผ่านการตรวจสอบใบรับรองการวิเคราะห์ (CoA) และการคัดกรอง GC-MS ภายใน

การควบคุมสิ่งแวดล้อม

ห้องผสมทำงานภายใต้การกรอง HEPA แรงดันบวก โดยรักษาขีดจำกัดของอนุภาคและความชื้นโดยรอบที่ได้รับการตรวจสอบ (< 50% RH).

ใน-การตรวจสอบสาย

เครื่องวัดการหักเหของแสงอัตโนมัติตรวจสอบความหนาแน่นและดัชนีการหักเหของแสงระหว่างการผสม ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายผ่านเครื่องบรรจุที่มีความแม่นยำสูง-ซึ่งปรับเทียบทุกวันด้วยการตรวจสอบน้ำหนักแบบกราวิเมตริก

 

การทดสอบและเอกสารประกอบ

 

ทุกชุดการผลิตจะมาพร้อมกับใบรับรองการวิเคราะห์ (CoA) ที่ได้รับการยืนยันและแพ็คเกจการทดสอบเชิงวิเคราะห์ที่ออกแบบมาเพื่อรองรับการยื่นเรื่องการปฏิบัติตามข้อกำหนดหลาย-

 

ขอบเขตการวิเคราะห์:
โลหะหนัก (ตะกั่ว สารหนู แคดเมียม ปรอท) ผ่าน ICP-MS
การทดสอบนิโคตินและสารเจือปนอัลคาลอยด์ที่เกี่ยวข้อง
การคัดกรอง Diacetyl และ Acetoin (ขีดจำกัดที่ตรวจไม่พบ- < 10 ppm)

 

ความคล่องตัวด้านกฎระเบียบ:เอกสารได้รับการจัดโครงสร้างเพื่อปรับให้เข้ากับกรอบการทำงานระหว่างประเทศที่กำลังพัฒนา รวมถึงเกณฑ์มาตรฐานโลหะหนักระดับภูมิภาค ข้อกำหนด TPD ของสหภาพยุโรป และพารามิเตอร์อ้างอิง PMTA

 

การสนับสนุนเอกสาร:เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (MSDS/SDS) และโปรไฟล์ทางพิษวิทยาของส่วนผสมที่มีให้เพื่อขอความช่วยเหลือในการยื่นเรื่องตามกฎระเบียบทันที

Voex Liquid 30ml 50mg

 

OEM/ฉลากส่วนตัว

 

บริการผลิตตามสัญญาที่ครอบคลุมสนับสนุนการขยายแบรนด์ตั้งแต่การทดลองนำร่องไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ที่มีปริมาณสูง-

 

ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ (ขั้นต่ำ):500 หน่วยต่อ SKU สำหรับบรรจุภัณฑ์ฉลากส่วนตัว 5 กิโลกรัมต่อสูตรสำหรับการจ่ายของเหลวจำนวนมาก

 

วงจรการพัฒนาแบบกำหนดเอง:
สรุปลูกค้าเบื้องต้นและคำจำกัดความโปรไฟล์เป้าหมาย (7 วัน)
ปิด-การวนซ้ำตัวอย่างในห้องปฏิบัติการและการรับรองการวิเคราะห์- (10-14 วัน)
การตรวจสอบความถูกต้องแบบกลุ่มนำร่องและการทดสอบความเสถียร (14 วัน)
การผลิตเชิงพาณิชย์เต็มรูปแบบ-และการเปิดตัว QA

 

การป้องกัน IP:ข้อตกลงไม่เปิดเผยข้อมูลที่เข้มงวด- (NDA) ปกป้องสูตรรสชาติที่เป็นกรรมสิทธิ์และข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้า

Voex Liquid 30ml 50mg

 

การปฏิบัติตาม
 

สูตรได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อให้สอดคล้องกับกรอบการกำกับดูแลระหว่างประเทศที่สำคัญ

การจัดตำแหน่งมาตรฐาน

ผลิตในโรงงานที่ลงทะเบียนกับหน่วยงานด้านสุขภาพในประเทศที่เกี่ยวข้อง โดยยึดตามระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001

พารามิเตอร์ด้านกฎระเบียบ

สูตรเป็นไปตามขีดจำกัดนิโคตินสูงสุด (เช่น 20 มก./มล. ภายใต้กฎระเบียบ TPD ของสหภาพยุโรป) และรายการส่วนผสมที่ถูกจำกัด (สารเติมแต่ง สารแต่งสี และวิตามินที่ต้องห้าม)

การปฏิบัติตามข้อกำหนดการติดฉลาก

เค้าโครงบรรจุภัณฑ์รองรับ-ป้ายคำเตือนหลายภาษา รูปสามเหลี่ยมอันตรายที่สัมผัสได้ และข้อความแสดงอันตรายที่สอดคล้องกับ CLP-

 

พื้นที่จัดเก็บ

อุณหภูมิ

เก็บที่อุณหภูมิระหว่าง 15 องศาถึง 25 องศา (59 องศา F ถึง 77 องศา F) หลีกเลี่ยงอุณหภูมิที่เกิน 30 องศา

สิ่งแวดล้อม

เก็บในที่แห้ง{0}}และมีอากาศถ่ายเทสะดวก ห่างจากแสงแดดโดยตรง แสงจากหลอดฟลูออเรสเซนต์ และตัวออกซิไดซ์ที่แรง

การจัดการ

เก็บภาชนะที่ปิดสนิทเมื่อไม่ใช้งานเพื่อป้องกันการดูดซึมความชื้นในบรรยากาศและการสูญเสียรสชาติที่ระเหยได้

 

 

คำถามที่พบบ่อย

 

ถาม: โดยทั่วไปแล้วระยะเวลารอคอยสินค้าสำหรับการสั่งซื้อของเหลวเกลือนิโคติน-แบบกำหนดเองคือเท่าไร

ตอบ: เวลาในการผลิตมาตรฐานคือ 12 ถึง 18 วันทำการหลังจากได้รับการอนุมัติตัวอย่างและปิดอาร์ตเวิร์กฉลาก- การสั่งซื้อจำนวนมากเกิน 10,000 หน่วยอาจต้องมีกำหนดการส่งมอบแบบเป็นช่วงซึ่งจัดเตรียมไว้ตามข้อตกลงสัญญา

ถาม: คุณสามารถปรับอัตราส่วนกรดเบนโซอิกต่อนิโคตินสำหรับลักษณะการโดนคอที่เฉพาะเจาะจงได้หรือไม่?

ก. ใช่. แม้ว่าสูตรมาตรฐานจะรักษาอัตราส่วนปริมาณสัมพันธ์ที่สมดุล อัตราส่วนกรด-ต่อ-นิโคตินแบบกำหนดเอง (โดยใช้กรดเบนโซอิก ซิตริก หรือแลกติก) สามารถออกแบบเพื่อปรับเปลี่ยนความเข้มของการกระแทกคอและระดับ pH ตามข้อกำหนดของลูกค้า

ถาม: มีเอกสารอะไรบ้างสำหรับการส่ง TPD, PMTA หรือตามกฎระเบียบ

ตอบ: แต่ละชุดจัดส่งพร้อมกับใบรับรองการวิเคราะห์ (CoA), SDS, GC-รายงานการคัดกรองสิ่งเจือปน MS, ผลการทดสอบโลหะหนักผ่าน ICP-MS และข้อมูลการประเมินการปล่อยก๊าซพิษในกรณีที่จำเป็นสำหรับการยื่นเอกสารในระดับภูมิภาค

ถาม: คุณมีตัวอย่างสำหรับการทดสอบการกำหนดสูตรก่อนสั่งซื้อจำนวนมากหรือไม่

ตอบ: ใช่. 30ตัวอย่างขนาดห้องปฏิบัติการ-ของโปรไฟล์แคตตาล็อกมาตรฐานหรือสูตรทดลองแบบกำหนดเองจะถูกจัดส่งภายใน 5 วันทำการหลังจากการยืนยันพารามิเตอร์ทางเทคนิค [ขอตัวอย่างห้องปฏิบัติการ]

ถาม: คุณจะป้องกันการเกิดออกซิเดชันของนิโคตินในระหว่างการผลิตและการเก็บรักษาได้อย่างไร

ตอบ: ภาชนะการผลิตจะถูกไล่อากาศด้วยก๊าซไนโตรเจนเฉื่อยก่อนและระหว่างการผสมเพื่อกำจัดออกซิเจนในช่องว่าง ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปจะถูกปิดผนึกไว้ในภาชนะกั้นด้วยรังสี UV- และจัดเก็บไว้ในโกดังที่มีการควบคุมอุณหภูมิ-

ถาม: เงื่อนไขการชำระเงินและการจัดส่งที่ยอมรับสำหรับคำสั่งซื้อ B2B ระหว่างประเทศคืออะไร

ตอบ: เงื่อนไขการค้ามาตรฐานคือ T/T (เงินฝาก 30%, ยอดคงเหลือ 70% เทียบกับสำเนาใบตราส่งสินค้า) หรือเล็ตเตอร์ออฟเครดิตที่เพิกถอนไม่ได้ (L/C) ที่เห็น การจัดส่งได้รับการจัดการผ่านการขนส่งทางอากาศ (DAP/EXW) หรือการขนส่งตู้คอนเทนเนอร์ทางทะเลโดยใช้พันธมิตรด้านลอจิสติกส์สินค้าอันตราย (DG) ที่ได้รับการรับรอง

ในฐานะหนึ่งในซัพพลายเออร์ของเหลวอี-เกลือนิโคตินชั้นนำในประเทศจีน เราขอต้อนรับคุณอย่างอบอุ่นที่จะซื้อของเหลวอี-เกลือนิโคตินลดราคาในสต็อกจากโรงงานของเราที่นี่ ผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ทั้งหมดมีคุณภาพและราคาที่แข่งขันได้

ส่งคำถาม