ยาสูบ-รูปแบบ E-ของเหลว|ข้อมูลจำเพาะการผลิตขายส่งและ OEM จำนวนมาก
ยาสูบ-รูปแบบ E-ของเหลวได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมสำหรับแบรนด์เครื่องสูบไอเชิงพาณิชย์ ผู้จัดจำหน่ายในระดับภูมิภาค และการดำเนินการบรรจุตามสัญญา ซึ่งต้องมีโปรไฟล์การบ่มควันที่แท้จริง -การบ่มด้วยไฟ- และการสกัดด้วยพฤกษศาสตร์โดยไม่มีรสที่ค้างอยู่ในคอสังเคราะห์ กลุ่มผลิตภัณฑ์นี้มีจำหน่ายทั้งในรูปแบบเกลือนิโคตินเกรดฟรีเบสและยา-ทางเภสัชกรรม โดยนำเสนอสูตรทางประสาทสัมผัสที่เสถียรและทำซ้ำได้แก่ตลาดผู้บริโภคที่เป็นผู้ใหญ่ การผลิตเกิดขึ้นภายในห้องปลอดเชื้อ ISO 7 / คลาส 10,000 โดยใช้ระบบผสมแบบลูปปิดอัตโนมัติเพื่อป้องกันการเคลื่อนตัวของแบทช์และการปนเปื้อนต่อสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
|
อัตราส่วนพื้นฐาน (PG/VG) |
สูตรเฉพาะตั้งแต่ 50PG/50VG ถึง 70PG/30VG (การกำหนดค่ามาตรฐาน: 50PG/50VG เพื่อความเร็วการดูดซับที่เหมาะสมที่สุดและ-การจ่ายการตีที่คอ) |
|
|
ความเข้มข้นของนิโคติน |
ฟรีเบส (3 มก./มล. ถึง 18 มก./มล.) / เกลือนิโคติน (10 มก./มล. ถึง 50 มก./มล.) |
|
|
การทดสอบนิโคติน |
>ความบริสุทธิ์=99.9% (เกรด USP/EP, ไอโซเมอร์ลอยตัวที่ตรวจสอบผ่านโครมาโทกราฟีเฟสนิ่งแบบไครัล) |
|
|
ความหนืดจลนศาสตร์ |
15 ถึง 42 cP ที่ 20 องศา (ปรับเทียบสำหรับเครื่องจักรบรรจุแบบหมุนและลูกสูบความเร็วสูง-) |
|
|
ความเสถียรของอายุการเก็บรักษา |
24 เดือนภายใต้สภาพคลังสินค้าที่มีการควบคุมอุณหภูมิ-ที่ปิดสนิท (15 องศาถึง 25 องศา) |
|
|
บรรจุภัณฑ์อุตสาหกรรม |
ขวดอะลูมิเนียมความบริสุทธิ์สูง- 1 ลิตร ถังเก็บน้ำ HDPE ฟลูออริเนต 5 ลิตร/20 ลิตร และถังสแตนเลสเกรดอาหาร- 200 ลิตร |
|
สถาปัตยกรรมการกำหนดสูตร
ผู้ให้บริการหลัก:Dow Chemical โพรพิลีนไกลคอลเกรด USP/EP และกลีเซอรีนในผัก (ปริมาณความชื้นของ Karl Fischer < 0.1%)
ส่วนผสมที่ใช้งาน:สกัดจากสต็อกใบ Nicotiana tabacum ผ่านกระบวนการกลั่นแบบสุญญากาศแบบแยกส่วนเพื่อขจัดสิ่งเจือปนทางการเกษตรที่ตกค้าง
เมทริกซ์รสชาติ:สารกลั่นทางพฤกษศาสตร์สำหรับการหมักเย็น-ที่เป็นเอกสิทธิ์เฉพาะและ-เศษส่วนอะโรมาติกเกรดอาหาร สูตรที่ไม่มีการเติมสารให้ความหวานเทียมหรือสารเพิ่มความข้นเพื่อลดการเกิดคาร์บอนาไนเซชันของคอยล์ (การไหม้)
เกณฑ์ย่อยที่ต้องห้าม-คอมโพเนนต์:รับประกันว่าไม่มีไดอะซิทิล, อะซิทิลโพรพิโอนิล, อะซิโตอิน, วิตามินอี อะซิเตต และสารประกอบหล่อเย็นสังเคราะห์ที่ไม่ผ่านการตรวจสอบ
เมทริกซ์โปรไฟล์รสชาติ
Flue-หายจากเวอร์จิเนีย:ท็อปโน๊ตของหญ้าอ่อนๆ เปลี่ยนเป็นหญ้าแห้งตากแดด-ที่หวานตามธรรมชาติ สูตรที่มีความกระด้างในลำคอน้อยที่สุดสำหรับระบบพ็อดแบบเปิด
อเมริกันเบลนด์:ความสมดุลอันซับซ้อนของสารสกัดจากใบสว่าง เบอร์ลีย์ และสารสกัดจากตะวันออก ให้ลักษณะไม้ที่มีเนื้อปานกลาง-พร้อมอันเดอร์โทนถั่วคั่ว
ดาร์กเบอร์ลีย์ / ใบซิการ์:โครงสร้างที่ล้ำลึก เอิร์ธโทน และแข็งแกร่ง โดดเด่นด้วยองค์ประกอบของใบไม้หมักและความแตกต่างของหนังที่ละเอียดอ่อน ปรับให้เหมาะสมสำหรับการใช้งาน-กำลังวัตต์ต่ำ-ถึง-ปอด (MTL)
การย้อนกลับแบบกำหนดเอง-วิศวกรรม:การทำโปรไฟล์แก๊สโครมาโตกราฟีเชิงวิเคราะห์-แมสสเปกโตรเมทรี (GC-MS) ดำเนินการเพื่อจับคู่ของเหลวอ้างอิงเชิงพาณิชย์ที่มีอยู่ภายในหน้าต่างความแปรปรวนของโครมาโตกราฟี +/- 2%
ความซื่อสัตย์ด้านบรรจุภัณฑ์และห่วงโซ่อุปทาน
ภาชนะบรรจุอุตสาหกรรมจำนวนมาก:ถังเก็บอาหาร-HDPE เกรดอาหารที่มี-ไลเนอร์ฟอยล์แบบเชื่อมเหนี่ยวนำ และ-ฝาปิดผนึกที่ตรวจสอบการงัดแงะและแรงบิด{3}}
บรรจุภัณฑ์ขายปลีก OEM:ขวดหยด PET -Resistant Tamper-Evident (CRTE) สำหรับเด็กที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 8317 มีรูปสามเหลี่ยมเตือนนูนขึ้นเมื่อสัมผัสได้สำหรับผู้มีความบกพร่องทางสายตา
การตรวจสอบย้อนกลับข้อมูลแบบแปรผัน:การระบุแบทช์ที่สลักด้วยเลเซอร์- การประทับเวลาการผลิตอัตโนมัติ และความสามารถในการซีเรียลไลซ์เฉพาะสำหรับการติดตาม-และ-คำสั่งการติดตามระดับภูมิภาค
โปรโตคอลการควบคุมคุณภาพ
การทดสอบโครมาโตกราฟี:ใช้โครมาโตกราฟีของเหลว (HPLC) ประสิทธิภาพสูง-ในทุกชุดเพื่อตรวจสอบไทเทอร์นิโคตินและโมลาริตีที่ทำงานอยู่อย่างแม่นยำ
การคัดกรองสิ่งเจือปน:แก๊สโครมาโตกราฟี-แมสสเปกโตรเมทรี (GC-MS) ใช้ในการคัดกรองสารประกอบอินทรีย์ระเหยง่ายและตัวทำละลายในการสกัดสารตกค้าง
ขีดจำกัดของโลหะหนัก:การทดสอบ Inductionly Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS) รับรองว่าความเข้มข้นของตะกั่ว สารหนู แคดเมียม และนิกเกิลจะต่ำกว่า < 0.1 ppm อย่างเคร่งครัด
ภาระทางจุลชีววิทยา:จำนวนจุลินทรีย์ที่ใช้แอโรบิกทั้งหมด < 100 CFU/g; ยีสต์และเชื้อรา < 10 CFU/g; ไม่มีแบคทีเรียก่อโรคอย่างสมบูรณ์ (E. coli, Salmonella)
การทดสอบและเอกสารกำกับดูแล
เอกสารการเปิดตัวเป็นชุด:ใบรับรองการวิเคราะห์ที่ครอบคลุม (CoA) ที่ออกให้ต่อการจัดส่ง โดยมีรายละเอียดความถ่วงจำเพาะ ดัชนีการหักเหของแสง ปริมาณนิโคติน และแผงสารปนเปื้อนทั้งหมด
ชุดข้อมูลทางพิษวิทยา:การเปิดเผยส่วนผสมทั้งหมดและการประเมินความเสี่ยงทางพิษวิทยา (TRA) จัดทำขึ้นเพื่อสนับสนุน-การยื่นเรื่องตามกฎระเบียบจากฝั่งลูกค้า
ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ ERP:สิ้นสุด-ถึง-การติดตามล็อตไปข้างหน้าและย้อนกลับที่ได้รับการจัดการผ่านระบบการวางแผนทรัพยากรขององค์กรแบบบูรณาการ ตั้งแต่การรับวัตถุดิบไปจนถึงการจัดส่งพาเลทที่เสร็จสมบูรณ์
ความสามารถ OEM / ฉลากส่วนตัว
ความเร็วในการปรับแต่ง:การปรับพารามิเตอร์ (ความหนืด การปรับสมดุล pH ของเกลือนิโคติน ตัวแก้ไข-การตีคอ) ให้เสร็จสิ้นภายใน 5 วันทำการ
การจัดส่งตัวอย่าง:ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์-ชุดนำร่องของเครื่องชั่ง (100 มล. ถึง 500 มล.) จัดส่งทางไปรษณีย์ด่วนภายใน 72 ชั่วโมงหลังการลงนามตามข้อกำหนด-
ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ):50 ลิตรต่อ SKU สำหรับการจ่ายของเหลวจำนวนมาก 5,000 หน่วยต่อ SKU สำหรับการบรรจุขวดและบรรจุกล่องขายปลีกแบบครบวงจร
การเติมโครงสร้างพื้นฐาน:สายจ่ายลูกสูบแบบอัตโนมัติหลาย-หัวพร้อมระบบล้างพื้นที่ส่วนหัวด้วยไนโตรเจน- และระบบการตรวจสอบด้วยการมองเห็นด้วยภาพแบบอินไลน์ทำให้มั่นใจได้ว่าระดับความคลาดเคลื่อนในการเติม-ที่ +/- 0.5%
กรอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
มาตรฐานการผลิต:ผลิตภายในโรงงานผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ cGMP-
การปฏิบัติตามกฎระเบียบทั่วโลก:สูตรที่สร้างขึ้นเพื่อตอบสนองพารามิเตอร์การแจ้งเตือนของ EU Tobacco Products Directive (TPD) Article 20, มาตรฐาน TRPR ของสหราชอาณาจักร และข้อกำหนดการรวบรวมทางวิทยาศาสตร์ PMTA ของ FDA ของสหรัฐอเมริกา
ความปลอดภัยของข้อมูล:เอกสารข้อมูลด้านความปลอดภัยของส่วนผสมฉบับสมบูรณ์และเอกสารทางพิษวิทยาที่จัดทำขึ้นภายใต้-ข้อตกลงการเปิดเผยข้อมูล (NDA) ร่วมกัน
แนวทางการจัดเก็บและการจัดการ
การควบคุมสิ่งแวดล้อม:เก็บในคลังสินค้าเฉพาะที่มีการควบคุมอุณหภูมิ-และมีอุณหภูมิระหว่าง 15 องศาถึง 25 องศา
การบรรเทาการเกิดออกซิเดชัน:ป้องกันภาชนะจากการสัมผัสรังสียูวีโดยตรงและแสงจากหลอดฟลูออเรสเซนต์เพื่อป้องกันการเสื่อมสลายของนิโคตินและ{0}}การพัฒนารสชาติ
การคลุมแบบเฉื่อย:เก็บถังขนาดใหญ่ปิดผนึกอย่างแน่นหนาภายใต้ผ้าห่มไนโตรเจนเฉื่อย หากระยะเวลาการเก็บรักษาเกิน 30 วันหลังการจัดส่ง-
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: ความผันแปรทางการเกษตรได้รับการจัดการอย่างไรในการเก็บเกี่ยวสารสกัดยาสูบธรรมชาติที่แตกต่างกัน
ตอบ: มาตรฐานอ้างอิงหลัก (ตัวอย่างสีทอง) ถูกสร้างขึ้นในระหว่างขั้นตอนการพัฒนาเบื้องต้นโดยใช้ลายนิ้วมือ GC-FID สารสกัดพฤกษศาสตร์ดิบที่เข้ามาทุกชุดจะได้รับการประเมินตามเกณฑ์โครมาโตกราฟีนี้ และปรับผ่านการผสมที่แม่นยำเพื่อให้แน่ใจว่าได้ส่งกลิ่นหอมที่เหมือนกัน
ถาม: รายงานการทดสอบเชิงวิเคราะห์เฉพาะใดบ้างที่มาพร้อมกับสินค้าฝากขายเชิงพาณิชย์
ตอบ: ทุกชุดการผลิตจัดส่งพร้อมใบรับรองการวิเคราะห์ (CoA) เฉพาะเจาะจงจำนวนมาก-ซึ่งยืนยันโมลาริตีนิโคติน ปริมาณความชื้น ความถ่วงจำเพาะ ดัชนีการหักเหของแสง และแผงการวิเคราะห์สำหรับโลหะหนัก ไดอะซิทิล และตัวทำละลายตกค้างที่ทดสอบผ่านวิธีที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025
ถาม: สูตรของคุณเป็นไปตามขีดจำกัดสูงสุดภายใต้กฎระเบียบ EU TPD และ UK TRPR หรือไม่
ก. ใช่. ตัวเลือกมาตรฐานสำหรับจำหน่ายจำนวนมากจำกัดความเข้มข้นของนิโคตินไว้ที่หรือต่ำกว่า 20 มก./มล. ใช้ส่วนประกอบเกรดอาหารที่ได้รับแจ้งเป็นพิเศษ- และไม่รวมสารเติมแต่ง วิตามิน หรือสารกระตุ้นที่ไม่ได้รับอนุญาต
ถาม: อะไรคือลำดับเวลามาตรฐานสำหรับการจับคู่รสชาติยาสูบแบบกำหนดเองและการจัดส่งตัวอย่าง?
ตอบ: วิศวกรรมย้อนกลับเชิงวิเคราะห์-สำหรับตัวอย่างอ้างอิงของลูกค้าผ่าน GC-MS ใช้เวลา 3 ถึง 5 วันทำการ เมื่อจำลองโปรไฟล์เป้าหมายแล้ว ตัวอย่างทดลองจะถูกส่งไปประเมินทางประสาทสัมผัสภายใน 72 ชั่วโมง
ถาม: มีมาตรการทางเทคนิคอะไรบ้างที่ป้องกันการเกิดออกซิเดชันของนิโคตินในระหว่างกระบวนการผสมและเติม
ตอบ: ถังผสมและสายการบรรจุอัตโนมัติจะถูกไล่ออกด้วยไนโตรเจนเกรดทางการแพทย์-เพื่อแทนที่ออกซิเจนโดยรอบก่อนที่จะสัมผัสกับของเหลว ภาชนะบรรจุถูกปิดผนึกด้วยแผ่นเชื่อม-แบบเหนี่ยวนำภายใต้ผ้าห่มไนโตรเจนแห้งอย่างต่อเนื่องเพื่อหยุดการเกิดออกซิเดชันระหว่างการขนส่ง
ถาม: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) สำหรับการผลิตฉลากขาว-แบบกำหนดเองคือเท่าใด
ตอบ: คำสั่งซื้อของเหลว-จำนวนมากที่จัดหาในกระป๋องหรือถังอุตสาหกรรมต้องใช้ปริมาณขั้นต่ำ 50 ลิตรต่อ SKU การเปลี่ยนแปลงสำหรับบรรจุภัณฑ์ขายปลีกที่สมบูรณ์-รวมถึงขวดหยดทนเด็ก- การติดฉลากแบบกำหนดเอง และกล่องหน่วยด้านนอก-เริ่มต้นที่ 5,000 หน่วยต่อ SKU
ป้ายกำกับยอดนิยม: ยาสูบ-สไตล์ e-ของเหลว ซัพพลายเออร์ยาสูบ-สไตล์ e- ของเหลวของจีน







